軟膠囊的生產(chǎn)過程中，水分含量是一個重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對內(nèi)含藥物會有影響，同時，也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為，膠囊殼含水量與崩解時間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限。控制好膠囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測定時間長，無法有效指導(dǎo)生產(chǎn)；卡爾費休法預(yù)處理繁瑣，嚴(yán)重危害操作人員健康，同時測定時間較長也無法指導(dǎo)生產(chǎn)；現(xiàn)在本文就介紹一種簡單、快速、準(zhǔn)確、無毒無害的膠囊水分含量測試方法。

儀器與材料

1.1主要實驗儀器：冠亞SFY-20R醫(yī)藥水分測定儀
1.2主要實驗材料：國內(nèi)某制藥廠的黃色軟膠囊，約5mm*10mm的橢圓形。

冠亞牌軟膠囊殼水分檢測儀操作步驟：

1、將膠囊殼及膠液進行前處理

2、把儀器放在平面的試驗臺上（注：試驗臺無振動、周圍無風(fēng)吹、無磁場、無對儀器有干擾的因素等）；

3、然后輕輕的掀開加熱筒，放上三角架放和樣品盤

4、連接電源開機，儀器開始自檢；

5、對儀器進行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)的方法：按校準(zhǔn)鍵，儀表顯示此時把砝碼放在稱量盤上，儀器顯示重量此時校準(zhǔn)完成；

6、取樣品均勻地放在稱量盤上；

7、合上加熱筒，接著按測試鍵，加熱燈亮，儀器進行測試；

8、在測定水分過程中，溫度窗口顯示溫度；

9、水分測定完成后，儀器自動停止加熱，并發(fā)出報警聲，水分值被鎖定顯示在數(shù)據(jù)窗口，記下水分值；若此時要觀查其它數(shù)據(jù)，可按顯示鍵依次查看。

結(jié)論：

  冠亞醫(yī)藥快速水分檢測儀能夠快速、準(zhǔn)確地測試藥用膠囊的水分含量，測定結(jié)果重復(fù)性良好。與卡爾費休法相比測試過程不需要任何有毒試劑，樣品不需要預(yù)處理，更環(huán)保、安全，并能取得與卡氏法一致的測定結(jié)果，同時符合美國ASTM規(guī)定。這種快速的水分測定方法能夠有效的指導(dǎo)生產(chǎn)。而且針對各種各樣的膠囊樣品，冠亞水分儀公司有專業(yè)人士進行指導(dǎo)及提供的應(yīng)用方案，可直接調(diào)用，大大簡化了方法開發(fā)的過程，提高工作效率和結(jié)果的準(zhǔn)確性。

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軟膠囊殼水分檢測儀